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Comment la FDA pilote la blockchain pour la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique

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Comment la FDA pilote la blockchain pour la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique

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emballage médical

À la lumière de l'état actuel de notre monde, des choses comme chaîne d'approvisionnement la gestion, la traçabilité des médicaments sur ordonnance et l'intégrité pharmaceutique sont de la plus haute importance. L'année dernière, nous annoncé notre travail avec KPMG, Merck et Walmart en tant que participants clés au programme pilote de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis à l'appui de la US Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) pour répondre aux exigences d'identification, de suivi et de traçage des médicaments et vaccins sur ordonnance distribué aux États-Unis.

L’intention du programme pilote était de démontrer la capacité des blockchain connecter des systèmes et des organisations disparates afin d'enregistrer une vision commune de la traçabilité des produits. Il a également montré comment il pourrait potentiellement améliorer la sécurité des patients en réduisant le temps nécessaire pour alerter la chaîne d'approvisionnement d'un rappel de produit de quelques jours à quelques secondes. Aujourd'hui, nous partageons les résultats du programme pilote qui a été jugé réussi dans la démonstration de l'application de la technologie blockchain.

Lire le rapport complet

Relier les points pour atteindre une traçabilité complète avec la blockchain

Blockchain est intrinsèquement conçu pour établir un dossier permanent et peut être intégré de manière transparente aux systèmes de chaîne d'approvisionnement et de traçabilité existants. Grâce à la technologie de la blockchain, les résultats montrent comment la sécurité des patients peut potentiellement être améliorée en améliorant la visibilité de la chaîne d'approvisionnement et en informant les parties en quelques secondes après un rappel simulé.

L'initiative atteignant ses objectifs, cela démontre davantage la puissance et la force de la technologie blockchain et montre comment elle pourrait potentiellement améliorer la sécurité des patients en réduisant le temps nécessaire pour alerter la chaîne d'approvisionnement d'un rappel de produit.

Fonctionnement du pilote de la blockchain de la FDA

Les quatre sociétés ont travaillé en étroite collaboration avec le programme pilote DSCSA de la FDA pour étudier l’efficacité de la blockchain dans le traçage des médicaments et des vaccins sur ordonnance. Le pilote a réussi à connecter un système basé sur une chaîne de blocs d’IBM au système standard existant de Merck pour la sérialisation. KPMG a dirigé la conception fonctionnelle du projet pilote, y compris le flux de travail des processus, le développement de l'interface utilisateur, la définition des exigences de configuration pour IBM. plateforme blockchain et intégration globale pour démontrer la conformité à la DSCSA. IBM a fourni deux interfaces utilisateur et a terminé l'intégration avec les systèmes Merck. Les participants au projet pilote ont pu intégrer la chaîne de blocs pour déterminer la qualité et l'origine du produit.

Aujourd'hui, informer les membres d'une chaîne d'approvisionnement du produit concerné peut prendre aussi longtemps que trois jours. Sur la base des résultats de la simulation, les participants au pilote de la blockchain ont estimé qu'ils pouvaient vérifier l'état d'un produit en quelques secondes. La capacité de la blockchain à étiqueter un médicament quelques secondes seulement après un rappel peut potentiellement améliorer la sécurité des pharmacies, et devrait avoir des implications importantes sur la santé pour le suivi et le traçage des médicaments dans les zones où la contrefaçon ou les produits falsifiés sont un problème.

Une nouvelle ère pour le traçage pharmaceutique avec la blockchain

Les réseaux blockchain autorisés peuvent aider à concilier la tension fondamentale entre les avantages des données intersectorielles et la nécessité de garder privées les informations propriétaires. Il a également le pouvoir d'éclairer les risques de la chaîne d'approvisionnement.

Ayant établi cette faisabilité initiale, le rapport final de l'équipe de projet à la FDA comprend plusieurs autres recommandations concernant la valeur supplémentaire qui peuvent être traitées par le biais d'une solution étendue impliquant d'autres participants de l'industrie dans le but de parvenir à une norme industrielle pour la blockchain interopérable. Le rapport final à la FDA peut être trouvé ici.

Aux côtés de nos éminents partenaires, nous sommes impatients d'appliquer cette technologie pour apporter encore plus de transparence à l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement des vaccins et des médicaments sur ordonnance. Nous demandons à des acteurs supplémentaires de l'industrie et de la chaîne d'approvisionnement de travailler avec nous et de résoudre ce problème ensemble.

Co-créez votre solution avec nous





Traduction de l’article de Mark Treshock : Article Original

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