Rejoignez-Nous sur

Essais cliniques sur la blockchain: 4 entreprises changent la donne

dcay3ypb

News

Essais cliniques sur la blockchain: 4 entreprises changent la donne

dcay3ypb

Le marché mondial du développement de médicaments représente plus de 350 milliards de dollars par an, selon ClinicalTrials.gov, qui comprend les coûts de réalisation des études en plus des ressources utilisées.

Mis à part l'argent, ces essais ont de nombreux autres problèmes à traiter: recrutement et rétention des patients, données incomplètes / peu plausibles et retards qui peuvent souvent repousser les essais de près de 11 mois en moyenne.

Toutes ces choses combinées peuvent faire perdre en moyenne à une entreprise 8 millions de dollars par jour de retard de l'essai clinique.

Les essais cliniques peuvent retracer leur histoire moderne jusqu'en 1747, alors pourquoi n'avons-nous pas trouvé des moyens plus rapides, plus précis et moins coûteux de les compléter?

Creuser plus profond

Les essais cliniques comportent de nombreuses étapes et de nombreux (nombreux) endroits différents où ils pourraient être mieux optimisés. Pour comprendre l’ensemble de la situation, examinons le déroulement de l’essai clinique standard.

Phase I – durée: plusieurs mois

Cette étape de l'essai clinique évalue l'innocuité du médicament et comprend généralement un petit nombre de volontaires sains qui sont payés pour leur participation. Cette étape est conçue pour garantir que le médicament est sûr à prendre et mesure la façon dont il est absorbé, métabolisé et excrété chez les sujets. Les effets secondaires sont souvent découverts au cours de cette phase, et environ 70% des médicaments réussissent cette phase de l'étude.

Principales faiblesses: recrutement et rétention des patients, gestion / analyse des données et portails de paiement.

Phase II – durée: plusieurs mois – deux ans

Les médicaments qui passent la première phase viennent ici pour être testés sur leur efficacité, après tout, à quoi sert un médicament s'il ne fait pas ce qu'il est censé faire? Les études de phase II sont généralement randomisées, un groupe de patients recevant le médicament et l'autre un placebo. De plus, ces études sont terminées «à l'aveugle», donc ni les participants ni les chercheurs ne savent qui reçoit le médicament. Environ 33% des médicaments réussissent cette phase de l'étude.

Principales faiblesses: rétention des patients, gestion / analyse des données, intégrité des données et erreur humaine

Phase III – durée: plusieurs années

En moyenne, la phase de test officielle la plus coûteuse et la plus importante, la phase III peut inclure plusieurs centaines à plusieurs milliers de patients, souvent répartis dans le monde. Cette phase existe pour aider la FDA à mieux comprendre l’efficacité du médicament, et le budget de cette phase grimpe souvent en raison du grand nombre de participants. N'importe où entre 70 et 90% des médicaments qui l'ont fait jusqu'ici passent généralement cette phase.

Principales faiblesses: suivi et analyse des données, recrutement et rétention des patients, gestion du laboratoire central, gestion du site de l'investigateur / contrôles d'intégrité et portails de paiement

Phase IV – durée: jusqu'à la fin

Cette phase a lieu après la publication du médicament au public et implique généralement la surveillance de l’utilisation à long terme du médicament et de son impact sur la qualité de vie du patient. La phase IV se termine soit lorsque le médicament est autorisé pour une utilisation continue, soit en étant retiré du marché et réévalué.

Principales faiblesses: Immense suivi des données et rapports

Presque tous les médicaments sur le marché passent par ces phases, c'est pourquoi presque toutes les études cliniques pourraient bénéficier de la technologie moderne de la chaîne de blocs résolvant bon nombre des problèmes et des faiblesses courants rencontrés par les études cliniques. Compte tenu des capacités de base de données qui sont au cœur des chaînes de blocs, il ne faut pas s'étonner qu'en ce qui concerne le suivi et la gestion des données, elles dépasseront les systèmes existants en termes d'efficacité et d'immuabilité. Mais ce n'est pas tout ce que les blockchains ont à offrir à l'industrie des essais cliniques …

Essais cliniques sur la chaîne

De nombreuses entreprises essaient d'être les premières à réclamer l'énorme prix que représentent les dépenses en essais cliniques, mais la majorité d'entre elles abordent le problème avec les mêmes solutions.

Pour résumer les paragraphes ci-dessus, les essais cliniques passent généralement par quatre phases et souffrent d'un certain nombre de faiblesses différentes.

Les blockchains peuvent résoudre directement la majorité de ces problèmes, tels que:

  • Sécurité des données cliniques: possibilité de suivre chaque enregistrement et chaque modification sur plusieurs appareils.
  • Registre des transactions immuable: la FDA a besoin de données prouvables et les registres de la blockchain peuvent fournir une preuve immuable des enregistrements.
  • Données historiques: Il est essentiel pour les essais cliniques de pouvoir suivre chaque changement, qui l'a effectué et quand il a été effectué. Une blockchain peut aller plus loin en gardant toutes ces données au même endroit.
  • Interopérabilité: L'échange d'informations entre ordinateurs portables, téléphones, ordinateurs, serveurs et bien plus sans avoir à se fier à la messagerie électronique ou à d'autres méthodes est crucial pour l'intégrité des données.

Voici quatre entreprises en compétition pour cet espace, avec un bref résumé de ce qu'elles font et où elles excellent.

Patientory

Bien que cette entreprise ne soit pas directement impliquée dans le processus des essais cliniques, elle est un fervent partisan du suivi et de la gestion des données de santé.

Étant donné que le recrutement et la rétention des patients sont une faiblesse majeure pour les essais cliniques, Patientory a une occasion énorme d'intervenir et de combler cette lacune.

En aidant les gens à gérer leurs données de santé sur la blockchain, des étapes suivies aux résultats des tests cardiaques, Patientory pourrait facilement déplacer cet objectif pour aider les essais cliniques à trouver des participants pour les études. Habituellement, les études doivent s'appuyer sur des médecins, des babillards électroniques, des sites de recrutement, des publicités, etc. pour trouver des participants – Patientory pourrait complètement effacer ce besoin en proposant les candidats idéaux qui utilisent déjà les services de Patientory.

Guardtime

En ce qui concerne la création de chaînes de blocs sécurisées, Guardtime a une longue histoire de succès. Guardtime Health est une branche de l'entreprise qui se concentre sur cinq éléments clés: les chaînes de blocs pour les données de santé, le contrôle personnel sur les données avec les règles de confidentialité, l'anonymisation des données personnelles pour la recherche secondaire, les transactions de données horodatées pour les essais d'audit et les DSE (santé électronique record) intégration avec des transmissions basées sur la blockchain.

Trials.ai

Comme Patientory, Trials.ai consiste à compiler des données et à les utiliser pour le plus grand bien. Trials.ai se concentre sur les investigations de données infusées par l'IA pour aider les essais cliniques à trouver les meilleurs sites, participants et protocoles pour aider leur essai à réussir. En combinant l'IA et l'exploration de données, Trials.ai peut donner aux chercheurs un aperçu des essais passés, des revues médicales, des réglementations et des meilleures pratiques pour réduire les coûts et les revers.

Clintex.io

En combinant bon nombre des pratiques mentionnées ci-dessus, Clintex.io adopte une approche hybride pour combiner l'IA, le ML et les chaînes de blocs pour aider les chercheurs à créer et à maintenir un essai clinique réussi. Avec des protocoles intégrés pour les prédictions basées sur l'IA, les enquêtes sur site, le recrutement et la rétention des patients, la surveillance basée sur les risques, la visualisation des données, etc., Clintex.io apporte la véritable puissance de la technologie blockchain et de l'intelligence artificielle aux essais cliniques. Deux applications spécifiques au sein de Clintex, CTi-OEM et CTi-PDA, aident les chercheurs à économiser encore plus d'argent et de temps. Le premier, CTi-OEM, fournit des informations basées sur l'intelligence artificielle dans les zones à fort gaspillage d'un essai clinique, tandis que le second, CTi-PDA, utilise les données historiques des essais cliniques pour prédire les futurs problèmes de performances et de prix.

Existe-t-il une solution idéale?

Bien qu'aucune entreprise ne soit parfaite, le domaine des essais cliniques a besoin d'une entreprise qui combine à la fois la technologie de la blockchain et l'intelligence artificielle pour non seulement stocker les données, mais détecter les problèmes et les coûts en utilisant ces données avant même qu'elles ne surviennent. Pour qu'un essai clinique puisse bénéficier de ces technologies et économiser de l'argent, ils devraient faire migrer toutes les technologies et méthodes existantes qu'ils utilisent actuellement vers une blockchain sans aucune interruption. En raison du flux de données centralisé des essais cliniques existants, il peut être plus facile d'utiliser un service qui crée une chaîne de blocs interne pour remplacer les flux de données existants déjà utilisés par les essais cliniques.

La plupart des chercheurs et des entreprises qui créent des essais cliniques n'ont pas l'expertise et l'expérience nécessaires pour créer et maintenir une blockchain, ils devraient donc s'appuyer sur des entreprises externes pour non seulement créer la blockchain pour eux, mais aussi la gérer pour assurer le maximum l'avantage est atteint. S'appuyer sur Guardtime pour créer des chaînes de blocs est une solution, mais pour obtenir tous les avantages, vous devez alors compter sur Trials.ai pour bénéficier de l'IA. Une autre option consiste à utiliser Clintex, qui a récemment testé son logiciel en intégrant les données de divers essais disponibles auprès de l'Agence européenne des médicaments. Clintex a été en mesure de fournir des informations opérationnelles sur de nombreux essais cliniques de phase tardive, ce qui aide vraiment leur cas car ils ont une expérience du marché.

Le gagnant sera l'entreprise qui pourra d'abord intégrer avec succès plusieurs études de cas cliniques dans leurs systèmes, avec la preuve irréfutable que la blockchain et l'IA peuvent aider à réduire les coûts et les erreurs.

Les chaînes de blocs joueront absolument un rôle énorme à cet égard, en particulier lorsqu'elles sont associées à des algorithmes d'apprentissage automatique pour analyser davantage de grandes quantités de données. Le monde a besoin d'un meilleur moyen de terminer les essais cliniques en toute sécurité et rapidement, et la société qui offre la meilleure solution sera récompensée par des milliards de dollars grâce au financement d'études cliniques aux États-Unis seulement.

L'auteur n'est associé à aucun des projets mentionnés.



Traduction de l’article de Kirill : Article Original

BlockBlog

Le Meilleur de l'Actualité Blockchain Francophone & Internationale | News, Guides, Avis & Tutoriels pour s'informer et démarrer facilement avec Bitcoin, les Crypto-Monnaies et le Blockchain. En Savoir Plus sur L'Équipe BlockBlog

Commenter cet Article

Commenter cet Article

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *

Plus dans News

Les Plus Populaires

Acheter des Bitcoin

Acheter des Alt-Coins

Sécuriser vos Cryptos

Vêtements et Produits Dérivés

Top
mi, ipsum vel, pulvinar ante. tristique massa ipsum nec